冷藏车验证工具及验证测点分布要求

　　冷藏车辆验证工具和验证点部署要求

　　1.冷藏车辆验证测量点计算标准：GSP附录5.《验证》第7条验证测量点应根据验证目标和项目合理确定。

     2、同步分配到经过验证的设施的设备，以确保在每个测量点收集的数据的同步性和有效性。

     3、经过验证的设施的设备是专门为特殊配送点，特殊物品和特殊场所准备的。

    4、每辆冷藏车的测量点数应至少为9，每增加20立方米，增加9个测量点，20立方米以下20立方米。

　　冷藏车，也称为冷藏车，可分为-5°（冷冻冷冻冰淇淋冰淇淋冷冻运输）-5°（植物和水果冷饮保存运输）的各种温度范围，具体取决于运输食品的实际需要。随着夏季的临近，对冷藏运输车辆的需求将会增加，客户将不得不提前抓住商机并购买冷藏车。像战场上的马不会毫无准备。

　　药物储存的相对湿度通常在35％至75％之间，因此应在运输过程中实时监测和记录冷藏车，冰箱或培养箱的温度数据。到货时，有必要检查并记录运输方式的质量控制状态以及运输过程的温度记录和运输时间，如果不符合温度要求，则必须予以拒收。温度和湿度记录仪专门用于制冷成本，可用于监测和记录制冷设备内的温度。录像机配有专用的父计算机数据采集软件，可以收集存储在录像机中的数据并将其保存在个人计算机上进行存储，分析和打印。

　　根据新GSP的修订《药品经营质量规范》要求，冷藏和冷冻制药设备必须配备冷藏车和车载冰箱或培养箱。封闭货运应用于药品运输。

　　首先，用于运输冷藏和冷冻药品的冷藏车和冷藏卡车以及培养箱必须满足药物运输期间的温度控制要求。冷藏车应具有自动恒温器，温度显示，温度监控数据存储和读取，而冰箱和保温箱应具有从外部显示和收集箱内温度数据的能力。

　　新用途前冷藏车的验证要求：首次使用或冷冻车辆再利用前的空载条件下的制冷（加热），开门试验和绝缘试验验证，开启空载冷却（加热）温度控制设备前的温度数据在预冷（预热）制冷卡车40分钟后，确认室温符合规定要求，并分析冷却（加热）测试数据以记录预冷却时，有必要开始测量和收集每个验证点。（预热）确保冷却效果满足使用要求所需的时间。

　　冷藏车的空载开门操作试验应在冷藏车达到温度要求后进行，模拟开门操作记录每次开门操作所需的时间和开门时间导致车厢温度超过限值的时间你需要进行测试。温度分布的影响。需要确认冷藏车的空载保温效果的测试，并且在达到冷藏车的温度要求后，必须断开冷藏车的温度控制设备的电源。观察停电后车厢内每个测量点的温度变化趋势，分析加热测试数据并查看冷藏车的隔热效果。

　　符合国家标准的技术要求，符合使用要求。如果空载验证符合要求，则应在模拟满载条件下执行测试验证。要安装内框架，您需要一辆医用冷藏车。根据药品储存和运输的要求，药品应按批号放置，不得与不同批号混合。通常，筏板之间的间距至少为5厘米，仓库内壁，屋顶，温控设备和管道之间的距离至少为30厘米，离地面至少10厘米。在运输药物期间，周边面板与车辆之间的距离至少为5厘米，与车辆内部地板之间的距离至少为10厘米。因此，医疗运输车辆必须在箱子内部配备内部框架以增加药物与隔间之间的距离。

　　[冷藏车型号分类]面包类型：福田风光面包冷藏车，福田G7冷藏车，福田吉图面包冷藏车，金贝海石面包冷藏车，伊贝克面包冷藏车，东风裕丰冷藏车，东风小康面包冷藏车运输长度小于4.2m：福田玉岭冷藏车，长安冷藏车，江淮康菱冷藏车，福田盖图冷藏车，福田康瑞冷藏车，江铃2柱冷藏车，五十铃2柱冷藏车等；4.2米：东风冷藏车，江淮帅菱冷藏车，江铃冷藏车，五十铃100P冷藏车，福田奥林巴斯，欧玛冷藏车，大运冷藏车，重卡豪沃冷藏车等；座长5-6米：东风多丽卡冷藏车，福田奥林巴斯冷藏车，福田欧玛冷藏车，五十铃600P冷藏车等；座长6-8米：东风天津冷藏车，福田奥玲，福田瑞沃冷藏车，解放J6冷藏车，江淮格尔发冷藏车，六七成龙冷藏车，解放J6冷藏车等；运输长度8-9.6米：东风天津冷藏车，东风天龙冷藏车，8辆冷藏车，江淮格尔4号，前4号车，江淮格尔是第一辆4-8辆冷藏车，解放J6M是冷藏车。

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